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T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法

Quality evaluation method of cybersecurity in medical devices
基本信息
  • 标准号：
    T/CSBME 009-2019
  • 名称：
    医疗器械网络安全质量评价方法
  • 英文名称：
    Quality evaluation method of cybersecurity in medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2019-11-15
  • 实施日期：
    2020-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了医疗器械产品进行网络安全评价时的技术要求和评价方法。
    本标准适用于同外部有数据交换功能的有源医疗器械产品，此类产品一般是指独立医疗器械软件和包含医疗器械软件组件的医疗器械。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 25000.10-2016 GB/T 25000.51-2016 GB/T 29246-2017 YY/T 0316-2016
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 上海市医疗器械检测所 中国食品药品检定研究院 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司 河南驼人医疗器械集团有限公司
  • 归口单位：
    中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
  • 发布部门：
    中国生物医学工程学会
  • 提出部门：
    中国生物医学工程学会
相关人员
  • 起草人：
    黄嘉华 张冲 王晨希 王佳名
关联标准