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YY/T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2)assay
基本信息
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标准号：
YY/T 1649.2-2019
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名称：
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
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英文名称：
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2)assay
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状态：
现行
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类型：
行业标准
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性质：
推荐性
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发布日期：
2019-10-23
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实施日期：
2020-10-01
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废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2021年第8号(总第256号)】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
医疗设备综合（11.040.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
描述信息
相关标准
相关部门
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提出部门：
国家药品监督管理局
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起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
-
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
-
主管部门：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC
248)
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