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GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片

DNA microarray for disease susceptibility DNA polymorphisms
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 29889-2013
  • 名称:
    人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
  • 英文名称:
    DNA microarray for disease susceptibility DNA polymorphisms
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2013-11-12
  • 实施日期:
    2014-04-11
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《坑木》等194项国家标准的公告】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准由全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC421)提出并归口。
    本标准起草单位:博奥生物有限公司、山西省肿瘤医院、宁夏医科大学附属总院。
    本标准主要起草人:谢红鹰、王国青、孙义民、高华方、王国平、杨银学。
  • 适用范围:
    本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义,以及人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服务认可的要求。
    本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T27990 生物芯片基本术语
    ISO15189 医学实验室 质量和能力的专用要求
    ISO/IEC17025 检测和校准实验室能力的通用要求
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 27990 ISO 15189 ISO/IEC 17025
相关部门
  • 归口单位:
    421) 全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC
  • 主管部门:
    421) 全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC
  • 起草单位:
    博奥生物有限公司 山西省肿瘤医院 宁夏医科大学附属总院
相关人员
暂无
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