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GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
DNA microarray for disease susceptibility DNA polymorphisms
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC421)提出并归口。
本标准起草单位:博奥生物有限公司、山西省肿瘤医院、宁夏医科大学附属总院。
本标准主要起草人:谢红鹰、王国青、孙义民、高华方、王国平、杨银学。
-
适用范围：
本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义，以及人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服务认可的要求。
本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T27990 生物芯片基本术语
ISO15189 医学实验室 质量和能力的专用要求
ISO/IEC17025 检测和校准实验室能力的通用要求
相关标准
相关部门
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归口单位：
421)
全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC
-
主管部门：
421)
全国生物芯片标准化技术委员(SAC/TC
-
起草单位：
博奥生物有限公司
山西省肿瘤医院
宁夏医科大学附属总院
相关人员
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