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YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
Surgical instruments—Packaging,marking and instructions
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准代替YY/T0171-1994《手术器械包装通用技术条件》。
本标准与YY/T0171-1994相比主要变化如下:
---扩大了包装的适用范围,增加了消毒包装和无菌包装的要求;
---规范初包装、外包装的标志;
---更名为《外科器械 包装、标志和使用说明书》。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所负责起草。
本标准主要起草人:刘伟群、倪芝娣。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T0171-1994;
---WS2/Z2-1964。
-
适用范围：
本标准规定了外科器械类产品的包装、标志和使用说明书。
本标准适用于外科器械类产品的普通包装、消毒包装和无菌包装。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9969.1 工业产品使用说明书 总则
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
相关标准
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代替标准：
YY/T 0171-1994
-
引用标准：
GB 9969.1
YY 0466
相关部门
相关人员
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