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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0916.3-2022
    医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 0916.6-2022
    医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1812-2022
    可降解生物医用金属材料理化特性表征
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1813-2022
    医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1815-2022
    医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1837-2022
    医用电气设备 可靠性通用要求
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1838-2022
    一次性使用末梢采血器
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1842.1-2022
    医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1842.8-2022
    医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1843-2022
    医用电气设备网络安全基本要求
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY 9706.102-2021
    医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 9706.106-2021
    医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY 9706.108-2021
    医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 9706.110-2021
    医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY 9706.111-2021
    医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.112-2021
    医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 1789.2-2021
    体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 16886.1-2022
    医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 16886.4-2022
    医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 16886.6-2022
    医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
共 370 条