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YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 3:Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0651.3-2020
  • 名称:
    外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
  • 英文名称:
    Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 3:Loading and displacement parameters for orbital bearing type wear testing machines and corresponding environmental conditions for test
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-06-30
  • 实施日期:
    2021-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体的磨损试验关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承类型磨损试验的试验环境。
    本部分适用于全髋关节假体。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    YY/T 0651.2
  • 采用标准:
    ISO 14242-3:2009 《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    天津市医疗器械质量监督检验中心 西安交通大学机械工程学院 上海大学机电工程与自动化学院 苏州微创关节医疗科技有限公司
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    1) 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC
相关人员
  • 起草人:
    张路 董双鹏 华子恺 陈心烨 王玲 单存清 俞天白 许敏