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YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
基本信息
标准号:
YY 0600.2-2007
名称:
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
英文名称:
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
状态:
现行
类型:
行业标准
性质:
强制性
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-02-01
废止日期:
暂无
相关公告:
修订公告【2021年第12号(总第260号)】
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分类信息
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
麻醉、呼吸和复苏设备(11.040.10)
】
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
手术室设备(C46)
】
行标分类:
描述信息
前言:
YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成: ---第1部分:家用呼吸支持设备; ---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机; ---第3部分:急救和转运用呼吸机。 YY0600的其他部分将陆续制定: ---第4部分:人工呼吸设备; ---第5部分:气动急救复苏设备。 本部分为YY0600的第2部分,修改采用国际标准ISO10651-2:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第2部分:用于呼吸机依赖患者的家用呼吸机》,本部分与ISO10651-2:2004的主要差异如下: ---本部分将ISO10651-2:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致; ---第46章修改为不采用; ---第56.3bb)条高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定; ---删除了附录BB; ---本部分中的单位hPa均换算为kPa。 本部分是基于GB9706.1-2007(IEC606011:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。 本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标 准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。 本部分的附录AA 为资料性附录。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。 本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。 本部分主要起草人:丁德平、李理。
适用范围:
暂无
引用标准:
暂无
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