收藏到云盘
纠错反馈

YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
基本信息
  • 标准号:
    YY 0600.2-2007
  • 名称:
    医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
  • 英文名称:
    Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2007-01-31
  • 实施日期:
    2008-02-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    修订公告【2021年第12号(总第260号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 麻醉、呼吸和复苏设备(11.040.10)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 手术室设备(C46)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:
    ---第1部分:家用呼吸支持设备;
    ---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;
    ---第3部分:急救和转运用呼吸机。
    YY0600的其他部分将陆续制定:
    ---第4部分:人工呼吸设备;
    ---第5部分:气动急救复苏设备。
    本部分为YY0600的第2部分,修改采用国际标准ISO10651-2:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第2部分:用于呼吸机依赖患者的家用呼吸机》,本部分与ISO10651-2:2004的主要差异如下:
    ---本部分将ISO10651-2:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;
    ---第46章修改为不采用;
    ---第56.3bb)条高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定;
    ---删除了附录BB;
    ---本部分中的单位hPa均换算为kPa。
    本部分是基于GB9706.1-2007(IEC606011:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。
    本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标
    准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。
    本部分的附录AA 为资料性附录。
    本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
    本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。
    本部分主要起草人:丁德平、李理。
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 采用标准:
    ISO 10651-2:2004 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
  • YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
  • YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法
  • YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验
  • YY/T 0173.12-1994 手术器械 圆柱头鳃轴螺钉
  • YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
  • YY/T 0176.7-1997 组织剪
  • YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
  • YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
  • YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试
  • YY/T 0729.2-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度
  • YY 1045-2021 牙科学 手机和马达
  • YY/T 1667—2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
  • YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
  • YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
  • YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置
  • YY 0571-2005 医用电器设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
  • YY/T 0175-1994 手术刀柄
  • YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
  • YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法
用户分享资源

YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:...

Lung ventilators for medical use—Particu...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com