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YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
基本信息
  • 标准号：
    YY 0600.2-2007
  • 名称：
    医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
  • 英文名称：
    Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2007-01-31
  • 实施日期：
    2008-02-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2021年第12号(总第260号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 手术室设备（C46） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:
    ---第1部分:家用呼吸支持设备;
    ---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;
    ---第3部分:急救和转运用呼吸机。
    YY0600的其他部分将陆续制定:
    ---第4部分:人工呼吸设备;
    ---第5部分:气动急救复苏设备。
    本部分为YY0600的第2部分,修改采用国际标准ISO10651-2:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第2部分:用于呼吸机依赖患者的家用呼吸机》,本部分与ISO10651-2:2004的主要差异如下:
    ---本部分将ISO10651-2:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;
    ---第46章修改为不采用;
    ---第56.3bb)条高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定;
    ---删除了附录BB;
    ---本部分中的单位hPa均换算为kPa。
    本部分是基于GB9706.1-2007(IEC606011:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。
    本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标
    准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。
    本部分的附录AA 为资料性附录。
    本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
    本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。
    本部分主要起草人:丁德平、李理。
  • 适用范围：
    暂无
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 采用标准：
    ISO 10651-2:2004 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
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