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YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1492-2016
  • 名称：
    心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
  • 英文名称：
    Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-07-29
  • 实施日期：
    2017-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 体外循环、人工脏器、假体装置（C45） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.1-2011 GB/T 16886.7-2015 GB 18279.1 GB 18280.1 YY 0580-2011 YY 0603-2015 YY 0604-2016 YY/T 0681.1-2009 YY/T 0730-2009
  • 采用标准：
    ISO 11658:2012 《心血管植入物及人工器官　体外循环系统中与血液/组织接触的表面涂层》 （修改采用 MOD）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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