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YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1492-2016
  • 名称:
    心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
  • 英文名称:
    Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2016-07-29
  • 实施日期:
    2017-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 16886.1-2011 GB/T 16886.7-2015 GB 18279.1 GB 18280.1 YY 0580-2011 YY 0603-2015 YY 0604-2016 YY/T 0681.1-2009 YY/T 0730-2009
  • 采用标准:
    ISO 11658:2012 《心血管植入物及人工器官 体外循环系统中与血液/组织接触的表面涂层》 (修改采用 MOD)
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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