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YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1223-2014
  • 名称：
    总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
  • 英文名称：
    Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2014-06-17
  • 实施日期：
    2015-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2022年第4号(总第264号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
    本标准主要起草人:张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先。
  • 适用范围：
    本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素（TT4）的试剂盒（以下简称：TT4试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191
相关部门
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    张春涛 黄颖 刘艳 沈舒 高尚先
关联标准