收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素（TT4）的试剂盒（以下简称：TT4试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1293.6-2020
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料
-
YY/T 0173-2010
手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
-
YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体
-
YY/T 0608-2013
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
-
YY 9706.262-2021
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0314-2007
一次性使用人体静脉血样采集容器
-
YY/T 0854.2-2011
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
-
YY/T 1805.3-2022
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法
-
YY/T 1746-2020
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
-
GB/T 16886.20-2015
医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
-
YY/T 1642—2019
一次性使用医用防护帽
-
YY/T 0283-1995
纤维大肠镜
-
YY 0167-1998
非吸收性外科缝线
-
YY/T 1440-2016
与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
-
YY/T 1607-2018
医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
-
YY/T 0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
-
YY 0845-2011
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
-
YY 0054-1991
血液透析装置
-
YY/T 1600-2018
医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
-
YY/T 1636-2018
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
打开设置，点击
执行注册
