收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
实验室医学(11.100)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用化验设备(C44)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先。
-
适用范围:
本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素(TT4)的试剂盒(以下简称:TT4试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1504-2016
外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法
-
YY/T 1614-2018
牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径
-
YY 0314-1999
一次性使用静脉血样采集容器
-
YY/T 1605-2018
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
-
YY/T 1825-2021
红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南
-
YY 0846-2011
激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
-
YY/T 1767-2021
超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统
-
YY/T 1839-2022
心肺转流系统 静脉气泡捕获器
-
YY/T 0093-2013
医用诊断X射线影像增强器
-
YY/T 1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
-
YY/T 0197.5-2007
医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
-
YY/T 0296-1997
一次性使用注射针——识别色标
-
YY/T 0812-2010
外科植入物金属缆线和缆索
-
YY 0286.5-2008
专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
-
YY/T 0282-1995
注射针
-
YY/T 1446-2016
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
-
YY/T 0182-2013
宫内节育器取出钩
-
YY/T 1725-2020
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
-
YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0778-2018
射频消融导管