收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
Totle T4 quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以竞争法为原理定量测定总甲状腺素（TT4）的试剂盒（以下简称：TT4试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT4的免疫分析试剂盒。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0064-2004
医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性
-
YY 0499-2004
麻醉喉镜通用技术条件
-
YY/T 0886-2013
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
-
YY/T 1418-2016
眼科光学和仪器 人眼像差表述
-
YY/T 0331-2006
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
-
YY/T 0506.8—2019
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
-
YY/T 1654—2019
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
-
YY 0236-1996
药品包装用复合膜（通则）
-
YY/T 0011-2007
Ｘ射线摄影暗盒
-
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
-
YY 0307-2022
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
-
YY/T 1058-2004
手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
-
YY/T 0726-2020
无源外科植入物联用器械 通用要求
-
YY 0272-1995
齿科氧化锌丁香酚水门汀
-
YY/T 1180-2021
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
-
YY/T 1012-2021
牙科学 手机连接件联轴节尺寸
-
YY 1650—2019
X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
-
YY 0671.2-2011
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件
-
YY/T 1146-2016
医用光学仪器照度测试方法
-
YY 0321.2-2009
一次性使用麻醉用针
打开设置，点击
执行注册
