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YY/T 0869.1-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码

Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0869.1-2016
  • 名称：
    医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
  • 英文名称：
    Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03） 质量（03.120） 质量管理和质量保证（03.120.10） 】、
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码，或对可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。
    本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 部分代替标准：
    YY/T 0869-2013
  • 采用标准：
    ISO/TS 19218-1:2011 《医疗器械　不良事件分级编码结构　第1部分：事件类型编码》（英文版） （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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