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YY 1024-2013 输卵管提取钩
Oviduct ligating hook
基本信息
-
标准号：
YY 1024-2013
-
名称：
输卵管提取钩
-
英文名称：
Oviduct ligating hook
-
状态：
现行
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类型：
行业标准
-
性质：
强制性
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发布日期：
2013-10-21
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实施日期：
2014-10-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2013年第12号(总第168号)】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
其他专科器械（C36）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY91024—1999《输卵管提取钩》。
本标准与原标准YY91024—1999的主要技术差异:
———取消了引用标准年代号,并对引用的标准号进行更新;
———删除了原标准中B型输卵管提取钩;
———删除了原标准图示中非使用部位的尺寸,删除了原标准图示中的尺寸公差。图示中主要部位尺寸以范围表示;
———修改了原标准中钩部内侧和焊接处的表面粗糙度要求。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:刘伟群、姚天平、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-235—1977;
———GB8671—1988;
———YY91024—1999。
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适用范围：
本标准规定了输卵管提取钩(以下简称提取钩)的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T1052 手术器械标志
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