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YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求

Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0809.4-2018
  • 名称：
    外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
  • 英文名称：
    Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-09-28
  • 实施日期：
    2019-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第12号(总第228号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科植入物、假体和矫形（11.040.40） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 矫形外科、骨科器械（C35） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下，确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了试验条件以考虑影响试验部件的重要参数，并描述了试样的安装方法。本部分也规定了试验参数及股骨组件疲劳极限要求，包括疲劳极限值和相应的载荷循环次数。本部分适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体。本部分不包括完成疲劳试验后试样的检验方法，这部分的内容由实验室与试样提供方协商决定。对于组合式的股骨组件的疲劳试验，规定了股骨组件的液体试验环境。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0809.4-2010
  • 引用标准：
    ISO 3696 ISO 4965 ISO 7206-1
  • 采用标准：
    ISO 7206-4:2010 《外科植入物　部分和全髋关节假体　第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
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