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YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价　第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1670.1-2019
  • 名称：
    医疗器械神经毒性评价　第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
  • 英文名称：
    Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-07-24
  • 实施日期：
    2020-08-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.3 GB/T 16886.5 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院 山东省医疗器械产品质量检验中心 中国人民解放军总医院 南通大学
  • 归口单位：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 主管部门：
    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
相关人员
  • 起草人：
    韩倩倩 唐佩福 顾晓松 薛城斌 王春仁 孙立魁 王迎 刘佳
关联标准