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YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准修改采用ASTM F2079?02《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法》。
本标准与ASTM F2079?02无技术性差异,只做小部分编辑性修改并在本标准的编制说明中列出。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:董双鹏、王祚颵、付瑞芝、樊铂。
-
适用范围：
1.1 本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。
本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试
方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明（如果适用）。
1.2 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安
全与健康评价机制以决定其适用性。
-
引用标准：
暂无
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