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规范标准

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当前选择： ICS分类 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 1815-2022
    医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1843-2022
    医用电气设备网络安全基本要求
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-06-01
  • YY/T 1830-2022
    电动气压止血仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY 9706.241- 2020
    医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.108-2021
    医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 9706.110-2021
    医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB 9706.236-2021
    医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB/T 16886.4-2022
    医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY 9706.241-2020
    医用电气设备　第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.260-2020
    医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • DB52/T 1679-2022
    贵州省冠心病数据采集系统建设指南
    即将实施
    地方标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 1778.1-2021
    医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1806.1-2021
    生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1806.2-2021
    生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1808-2021
    医疗器械体外皮肤刺激试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • DB15/T 2639—2022
    内蒙古自治区医疗器械抽样技术规范
    现行
    地方标准
    推荐性
    2022-07-24
  • YY/T 1770.1-2021
    医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-04-01
  • YY/T 1775.1-2021
    可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-04-01
  • DB4403/T 218-2021
    深圳市医疗器械唯一标识实施规范
    现行
    地方标准
    推荐性
    2022-01-01
  • DB4403/T 219-2021
    深圳市医疗器械追溯体系标识设计及应用规范
    现行
    地方标准
    推荐性
    2022-01-01
共 148 条