GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions
标准号：
GB/T 39367.1-2020
名称：
体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
英文名称：
In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions
状态：
现行
类型：
国家标准
性质：
推荐性
发布日期：
2020-11-19
实施日期：
2022-06-01
废止日期：
暂无
相关公告：
实施公告【关于批准发布《标准化工作导则 第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
ICS分类：
【
综合、术语学、标准化、文献（01）
词汇（01.040）
试验（词汇）（01.040.19）
】
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
行标分类：
暂无
引用标准：
GB 19781-2005
GB/T 22576.1-2018
GB/T 29791.1-2013
GB/T 29791.2-2013
GB/T 29791.3-2013
YY/T 0316-2016
YY/T 1579-2018
ISO 13485:2003
BIPM JCGM 200:2012
采用标准：
ISO/TS 17822-1：2014 体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 （等同采用 IDT）
关联标准
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
DB31/T 527-2020
上海市医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
YY/T 0916.20—2019
医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
YY/T 0878.1-2013
医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
SN/T 5473.3-2022
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
GB/T 16886.2-2011
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
YY/T 0771.4-2015
动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
YY/T 1843-2022
医用电气设备网络安全基本要求
DB65/T 3663-2014
新疆维吾尔自治区西北地区特殊自然环境模拟舱 操作管理规范
GB/T 14710-1993
医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T 0297-1997
医疗器械临床调查
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY/T 0171-2008
外科器械 包装、标志和使用说明书
GB/T 22576-2008
医学实验室 质量和能力的专用要求
MZ/T 158-2020
固定在座便器上的助力扶手
YY/T 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
GB/T 16886.19-2011
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
MZ/T 159—2020
顶立式组合助力扶手
YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验
GB/T 33805-2017
激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
打开设置，点击
执行注册
