GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions
标准号：
GB/T 39367.1-2020
名称：
体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
英文名称：
In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions
状态：
现行
类型：
国家标准
性质：
推荐性
发布日期：
2020-11-19
实施日期：
2022-06-01
废止日期：
暂无
相关公告：
实施公告【关于批准发布《标准化工作导则 第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》等586项推荐性国家标准和2项国家标准修改单的公告】
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
ICS分类：
【
综合、术语学、标准化、文献（01）
词汇（01.040）
试验（词汇）（01.040.19）
】
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
行标分类：
暂无
引用标准：
GB 19781-2005
GB/T 22576.1-2018
GB/T 29791.1-2013
GB/T 29791.2-2013
GB/T 29791.3-2013
YY/T 0316-2016
YY/T 1579-2018
ISO 13485:2003
BIPM JCGM 200:2012
采用标准：
ISO/TS 17822-1：2014 体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 （等同采用 IDT）
关联标准
YY/T 0474-2004
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
DB4403/T 218-2021
深圳市医疗器械唯一标识实施规范
GB/T 29790-2013
即时检测 质量和能力的要求
GB/T 16886.5-1997
医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法
GB/T 14191.4-2021
假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语
T/CSBME 007-2019
基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法
YY/T 0342-2002
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 0870.2-2013
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0639-2008
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪
GB 9706.15-2008
医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求
YY/T 1465.4-2017
医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
T/CAME 4-2019
MRI质量控制体模技术规范
DB44/T 1364-2014
广东省用于救护车与救护飞机转运的医用电气设备的要求
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
GB/T 19633-2005
最终灭菌医疗器械的包装
YY/T 1815-2022
医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
SN/T 1672.4-2005
进出口医用设备检验规程 第4部分：B型超声诊断设备
GB/T 15692.4-1995
制药机械名词术语 药用粉碎机械
打开设置，点击
执行注册
