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YY/T 1262-2015 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

Neuron specific enolase quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1262-2015
  • 名称：
    神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
  • 英文名称：
    Neuron specific enolase quantitative labelling immunoassay kit
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2015-03-02
  • 实施日期：
    2016-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准由中国食品药品检定研究院负责起草。
    本标准主要起草人:刘艳、孙楠、于婷、王玉梅、高尚先。
  • 适用范围：
    本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。
    本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶(以下简称NSE)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体定量测定NSE的免疫分析试剂盒。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T191 包装储运图示标志
    YY/T0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 191 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
  • 归口单位：
    136) 全国医用临床检验实验室 体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    136) 全国医用临床检验实验室 体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理总局
相关人员
  • 起草人：
    刘艳 孙楠 于婷 王玉梅 高尚先
关联标准