• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0618-2017
  • 名称：
    医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
  • 英文名称：
    Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2017-02-28
  • 实施日期：
    2018-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第1号(总第217号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
    〖HT5"H〗注：〖HTSS〗 虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。〖HT〗
    本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY/T 0618-2007
  • 引用标准：
    中华人民共和国药典 2015年版
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
  • YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳
  • YY 0271.2-2009 牙科水基水门汀 第2部分：光固化水门汀
  • YY/T 0976-2016 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计
  • YY/T 1090-2018 超声理疗设备
  • YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板
  • YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
  • YY 0302.2-2016 牙科学 旋转器械车针 第2部分：修整用车针
  • YY 91058-1999 手术器械 鳃部的宽度、厚度和轴直径
  • YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
  • SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
  • YY 0040-1991 饲料添加剂盐酸氯苯胍
  • YY 0074-1992 睑板腺囊肿囊
  • YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器
  • YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪
  • YY/T 1036-2004 压陷式眼压计
  • YY/T 0251-1997 微量青霉素试验方法
  • YY 0626-2008 贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金
  • YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
  • YY/T 0286.5—2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
用户分享资源

YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

Test methods for bacterial endotoxins of... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com