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YY/T 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 2:Screwdrivers for single slot head screws,screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
基本信息
-
标准号：
YY/T 0957.2-2014
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名称：
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
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英文名称：
Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 2:Screwdrivers for single slot head screws,screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
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性质：
推荐性
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发布日期：
2014-06-17
-
实施日期：
2015-07-01
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废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【2022年第4号(总第264号)】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0957《矫形工具 拧动接头》分为以下两个部分:
———第1部分:内六角螺钉用扳手;
———第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀。
本部分为YY/T0957的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用ISO8319-2:1986《矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀》。
本部分与ISO8319-2:1986的技术差异如下:
———第2章规范性引用文件,用YY/T0294.1代替已废止的ISO683-13;
———ISO2380-1代替了ISO2380;
———附录A 中增加引用了ISO9585。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
YY/T0294.1—2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO7153-1:1991,MOD)
GB/T230.1—2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(ISO6508-1:2005,MOD)
YY/T0606.5—2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试(ISO5853-5:2005,IDT)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本部分起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
本部分主要起草人:李楠、景明、刘斌、刘英慧、马金竹、丁伟、蒋凯。
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适用范围：
YY/T 0957的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T230.1 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)
YY/T0294.1 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)
YY/T0605.5 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金(YY/T0605.5—2007,ISO5832-5:2005,IDT)
ISO2380 螺钉和螺母装配工具 一字槽螺丝刀 第1 部分:手动和电动螺丝刀工作端部(Assemblytoolsforscrewsandnuts—Screwdriversforslotted-headscrews—Part1:Tipsforhandandmachine-operatedscrewdrivers)
ISO9268 外科植入物 金属接骨螺钉钉头锥形下表面 尺寸(Implantsforsurgery—Metal bonescrewswithconicalunder—surfaceofhead—Dimensions)
相关标准
相关部门
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起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心
常州市康辉医疗器械有限公司
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
-
归口单位：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
1)
110/SC
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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起草人：
李楠
景明
刘斌
刘英慧
马金竹
丁伟
蒋凯
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