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YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

Quality control material for clinical chemistry analyzer
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1662-2019
  • 名称：
    生化分析仪用质控物
  • 英文名称：
    Quality control material for clinical chemistry analyzer
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2019-05-31
  • 实施日期：
    2020-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
    本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 29791.2
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 中国食品药品检定研究院 北京利德曼生化股份有限公司 上海复星长征医学科学有限公司 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 主管部门：
    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
相关人员
  • 起草人：
    杨宗兵 孙楠 程清 金惠红 聂影 任轶昆
关联标准