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YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

Disposable abdominal trocars
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1710-2020
  • 名称：
    一次性使用腹部穿刺器
  • 英文名称：
    Disposable abdominal trocars
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-26
  • 实施日期：
    2021-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。
    本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1220 GB/T 1962.2 GB/T 3280 GB/T 4340.1 GB/T 6682-2008 GB/T 12672 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149-2006 YY/T 0466.1 YY/T 0806 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 北京市医疗器械检验所 江苏省医疗器械检验所 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 山东威瑞外科医用制品有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
  • 主管部门：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
相关人员
  • 起草人：
    杨凯明 王泽玮 段宇 胡广勇 姚大强 史志刚 陈丽 翁秉豪 杨志元 耿新 马波 王玥
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