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YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

Disposable abdominal trocars
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1710-2020
  • 名称：
    一次性使用腹部穿刺器
  • 英文名称：
    Disposable abdominal trocars
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-02-26
  • 实施日期：
    2021-03-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 外科器械和材料（11.040.30） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。
    本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1220 GB/T 1962.2 GB/T 3280 GB/T 4340.1 GB/T 6682-2008 GB/T 12672 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149-2006 YY/T 0466.1 YY/T 0806 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 北京市医疗器械检验所 江苏省医疗器械检验所 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 山东威瑞外科医用制品有限公司
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
  • 主管部门：
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
相关人员
  • 起草人：
    杨凯明 王泽玮 段宇 胡广勇 姚大强 史志刚 陈丽 翁秉豪 杨志元 耿新 马波 王玥
关联标准
  • YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法
  • YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
  • GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
  • YY 0290.3-1997 人工晶体 第3部分： 机械性能及其测试方法
  • YY 0098-1992 药用旋涡振动式筛分机
  • YY/T 0933-2022 医用普通摄影数字化X射线影像探测器
  • YY/T 0163-1994 医用超声测量水听器特性和校准
  • YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
  • YY/T 1095-2007 肌电生物反馈仪
  • YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
  • YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器
  • YY/T 0285.6-2020 血管内导管　一次性使用无菌导管　第6部分：皮下植入式给药装置
  • YY/T 1658—2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
  • YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
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  • YY 0025-1990 真空浓缩罐
  • YY/T 0128-2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具
  • GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器
  • YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
  • YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
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