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YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

Disposable abdominal trocars
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 1710-2020
  • 名称:
    一次性使用腹部穿刺器
  • 英文名称:
    Disposable abdominal trocars
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2020-02-26
  • 实施日期:
    2021-03-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2021年第3号(总第251号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。
    本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 1962.2 GB/T 3280 GB/T 4340.1 GB/T 6682-2008 GB/T 12672 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886(所有部分) YY/T 0149-2006 YY/T 0466.1 YY/T 0806 中华人民共和国药典(2015年版)
相关部门
  • 起草单位:
    上海市医疗器械检测所 北京市医疗器械检验所 江苏省医疗器械检验所 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 山东威瑞外科医用制品有限公司
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局
  • 归口单位:
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
  • 主管部门:
    全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
相关人员
  • 起草人:
    杨凯明 王泽玮 段宇 胡广勇 姚大强 史志刚 陈丽 翁秉豪 杨志元 耿新 马波 王玥
关联标准
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  • YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
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