• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定

Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1473-2016
  • 名称：
    医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
  • 英文名称：
    Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2016-01-26
  • 实施日期：
    2017-01-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 综合、术语学、标准化、文献（01） 标准化总则（01.120） 】、
    【 医药卫生技术（11） 医学科学和保健装置综合（11.020） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准为标准编写者就如何在医疗器械安全标准的制定中包含安全要求提供了指南, 医疗器械安全标准预期使用ISO 14971中建立的风险管理框架。本指南包括了与安全相关的性能和可用性，拓展了ISO/IEC Guide 51中已开发的概念。
    本标准预期与ISO/IEC Guide 51和ISO 14971共同使用。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 采用标准：
    ISO/IEC Guide 63:2012 《医疗器械标准化工作指南　涉及安全要求的标准制定》 （等同采用 IDT）
相关部门
暂无
相关人员
暂无
关联标准
  • SN/T 4857-2017 国境口岸肠出血性大肠埃希菌O104:H4检验方法
  • YY 0462-2018 牙科学 石膏产品
  • YY/T 0210-1995 药用中间体 7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸
  • YY/T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件
  • SN/T 1191-2003 国境口岸蜚蠊监测规程
  • WS 375.13-2017 疾病控制基本数据集 第13部分：职业病危害因素监测
  • YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法
  • YY/T 0295.6-1997 眼用镊
  • YBB 0001-2002 低密度聚乙烯输液瓶(试行)(附起草说明)
  • WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
  • YY 0332-2002 植入式给药装置
  • YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件
  • T/CSBME 001.4-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第4部分：医用硬质料
  • DB32/T 4155.3-2021 江苏省全民健康信息平台共享数据集规范 第3部分：老年保健管理
  • DB34/T 4071-2021 安徽省智慧静脉用药调配中心建设指南
  • YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法　第16部分：包装系统气候应变能力试验
  • YY/T 1838-2022 一次性使用末梢采血器
  • GB/T 31720-2015 病媒生物抗药性治理 总则
  • DB22/T 2942-2018 吉林省朝医辩象规范
  • YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
用户分享资源

YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定

Guide to the development and inclusion o... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com