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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 1287.3-2016
    颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1287.2-2016
    颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0869.2-2016
    医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0869.1-2016
    医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0616.2-2016
    一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0616.1-2016
    一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0467-2016
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0316-2016
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 16886.20-2015
    医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 16886.7-2015
    医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • SN/T 4445.1-2016
    进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-10-01
  • YY/T 1295-2015
    医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 1292.2-2015
    医疗器械生殖和发育毒性试验　第2部分：胚胎发育毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 1292.1-2015
    医疗器械生殖和发育毒性试验　第1部分：筛选试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0995-2015
    人类辅助生殖技术用医疗器械　术语和定义
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0993-2015
    医疗器械生物学评价　纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0879.2-2015
    医疗器械致敏反应试验　第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0878.2-2015
    医疗器械补体激活试验　第2部分：血清旁路途径补体激活
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0771.4-2015
    动物源医疗器械　第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0916.1-2014
    医用液体和气体用小孔径连接件　第1部分：通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2015-07-01
共 370 条