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规范标准

Standard Resource
当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB/T 35533-2017
    染色体异常检测基因芯片通用技术要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.10-2017
    医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.13-2017
    医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.9-2017
    医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.5-2017
    医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • YY/T 1512-2017
    医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.12-2017
    医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • YY/T 1564-2017
    心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-04-01
  • YY/T 1555.1-2017
    硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-04-01
  • YY/T 1535-2017
    人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-04-01
  • YY/T 1532-2017
    医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-04-01
  • YY/T 1465.4-2017
    医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-04-01
  • T/CSBME 001.2-2017
    DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第2部分：双腔支气管插管专用料
    现行
    团体标准
    暂无
    2018-03-01
  • T/CSBME 001.1-2017
    DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC)　第1部分：气管插管专用料
    现行
    团体标准
    暂无
    2018-03-01
  • YY/T 0618-2017
    医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-01-01
  • YY/T 1292.4-2017
    医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-01-01
  • YY 1057-2016
    医用脚踏开关通用技术条件
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • YY 0803.3-2016
    牙科学 根管器械 第3部分 加压器
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • GB/T 33806-2017
    面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-12-01
  • GB/T 33805-2017
    激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-12-01
共 370 条