规范标准

Standard Resource
当前选择: CCS分类 医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医疗器械综合(C30)
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 1649.2-2019
    医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-10-01
  • YY/T 0639—2019
    体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0870.3—2019
    医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0870.6—2019
    医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0878.3—2019
    医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0916.20—2019
    医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1214—2019
    人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1465.6—2019
    医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1657—2019
    胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1670.1—2019
    医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1681—2019
    医疗器械唯一标识系统基础术语
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1681-2019
    医疗器械唯一标识系统基础术语
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1670.1-2019
    医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1657-2019
    胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1465.6-2019
    医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 1214-2019
    人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0916.20-2019
    医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0870.6-2019
    医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0878.3-2019
    医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0870.3-2019
    医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
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