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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB/T 33752-2017
    微阵列芯片用醛基基片
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-12-01
  • GB 16174.1-2015
    手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-07-01
  • YY/T 1500-2016
    医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-06-01
  • YY/T 1465.5-2016
    医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-06-01
  • YY/T 1465.3-2016
    医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-06-01
  • YY/T 0287-2017
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-05-01
  • GB/T 16886.6-2015
    医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-04-01
  • DB31/T 1019-2016
    上海市儿童验光配镜技术服务规范
    现行
    地方标准
    推荐性
    2017-03-01
  • YY/T 1406.1-2016
    医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1287.1-2016
    颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1474-2016
    医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1473-2016
    医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1465.2-2016
    医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1465.1-2016
    医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1454-2016
    自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1441-2016
    体外诊断医疗器械性能评估通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1437-2016
    医疗器械 YY/T0316应用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1434-2016
    人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1427-2016
    外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1292.3-2016
    医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
共 370 条