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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0474-2004
    外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2005-01-01
  • YY/T 0473-2004
    外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2005-01-01
  • ZB C 30003.1-1985
    医疗器械油漆涂层分类:技术条件
    被代替
    暂无
    强制性
    2004-04-01
  • YY/T 0287-2003
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-04-01
  • YY/T 0467-2003
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-01-01
  • YY 0466-2003
    医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    现行
    行业标准
    强制性
    2004-01-01
  • YY/T 0468-2003
    命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
    现行
    行业标准
    推荐性
    2004-01-01
  • YY/T 0316-2003
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-01-01
  • GB 9706.21-2003
    医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2003-12-01
  • GB/T 18987-2003
    放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
    废止
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.16-2003
    医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
    废止
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.15-2003
    医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.14-2003
    医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.5-2003
    医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.4-2003
    医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择
    现行
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • YY/T 0340-2002
    外科植入物 基本原则
    现行
    行业标准
    推荐性
    2003-04-01
  • YY/T 0342-2002
    外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
    现行
    行业标准
    推荐性
    2003-04-01
  • YY/T 1074-2002
    外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
    现行
    行业标准
    推荐性
    2003-04-01
  • YY/T 0343-2002
    外科金属植入物液体渗透检验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2003-04-01
  • SN/T 1095-2002
    进口医用内窥镜性能检验规程
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2002-09-01
共 370 条