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YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型　第5部分：评价止血性能的体外模型

Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1477.5-2020
  • 名称：
    接触性创面敷料性能评价用标准试验模型　第5部分：评价止血性能的体外模型
  • 英文名称：
    Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2020-03-31
  • 实施日期：
    2021-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。
    本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
    注1：本部分推荐使用人血，如使用动物血需经过确认。
    注2：鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同，以及体内使用的复杂性，经过确认后，方可使用本模型进行筛选评价。
    注3：其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后，也可参考本标准。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 提出部门：
    国家药品监督管理局
  • 归口单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心 赛克赛斯生物科技股份有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司
相关人员
  • 起草人：
    乔春霞 高冉冉 赵增琳 张春霞 张林林 万翔
关联标准