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YY 0849-2011 眼科高频超声诊断仪
Ophthalmic high frequency ultrasound scanner
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
眼科设备（11.040.70）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
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前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:天津迈达医学科技有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张渝生、蒋时霖、王延群、杨军、王志俭。
-
适用范围：
本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于工作频率30 MHz～50 MHz的眼科高频超声诊断仪（以下简称设备)，该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasound biomicroscope)。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.9—2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB/T14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
YY0773—2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
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相关部门
相关人员
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YY 0089-1992
病人监护系统专用安全要求
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