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YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
Test method for performance of three-dimensional ultrasonography
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本 标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、汕头市超声仪器研究所有限公司。
本标准主要起草人:蒋时霖、郭境峰、王志俭、李强、轩辕凯。
-
适用范围：
本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。
本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备其超声换能器的频率范围为1.5 MHz~15 MHz。超过其频率范围的三维超声成像设备亦可参考使用本标准提供的方法。
本标准不排除用其他的方法来检测三维超声成像设备的性能。
在本标准中不涉及三维超声成像重组的方式。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB10152—2009 B型超声诊断设备
相关标准
相关部门
-
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC
10/SC
2)
-
主管部门：
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC
10/SC
2)
-
起草单位：
汕头市超声仪器研究所有限公司
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
-
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
相关人员
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