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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0639-2019
    体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-08-01
  • YY/T 0870.2—2019
    医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-06-01
  • YY/T 1649.1—2019
    医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-06-01
  • YY/T 1651.1—2019
    医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-06-01
  • YY/T 0870.2-2019
    医疗器械遗传毒性试验　第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-06-01
  • YY/T 1651.1-2019
    医疗器械溶血试验　第1部分：材料介导的溶血试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-06-01
  • YY/T 1649.1-2019
    医疗器械与血小板相互作用试验　第1部分：体外血小板计数法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-06-01
  • T/CSBME 018-2020
    一次性医用普通隔离衣
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-05-01
  • T/CSBME 017-2020
    一次性医用防护隔离衣
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-05-01
  • T/CSBME 016-2020
    医用防护头罩
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-05-01
  • DB31/T 527-2020
    上海市医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
    现行
    地方标准
    推荐性
    2020-05-01
  • GB/T 37908-2019
    基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则
    现行
    国家标准
    推荐性
    2020-05-01
  • YY/T 0595-2020
    医疗器械　质量管理体系　YY/T 0287-2017 应用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-04-01
  • T/CSBME 008-2019
    基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械　残留不溶颗粒物评价方法
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-03-01
  • T/CSBME 009-2019
    医疗器械网络安全质量评价方法
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-03-01
  • T/CSBME 007-2019
    基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-03-01
  • T/CSBME 006-2019
    有源植入器械在磁共振环境下安全性评价　射频安全性等效组织模拟介质法
    现行
    团体标准
    暂无
    2020-03-01
  • GB/T 16886.3-2019
    医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2020-01-01
  • YY/T 1643-2018
    远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-01-01
  • YY/T 1630-2018
    医疗器械唯一标识基本要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2020-01-01
共 370 条