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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB 9706.1-2020
    医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 1789.1-2021
    体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-03-01
  • GB/T 16886.11-2021
    医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-12-01
  • GB/T 16886.16-2021
    医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-12-01
  • SN/T 5473.2-2022
    出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • SN/T 5473.3-2022
    出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 0916.1-2021
    医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1764-2021
    血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1778.1-2021
    医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1805.2-2021
    组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1806.1-2021
    生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1806.2-2021
    生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1808-2021
    医疗器械体外皮肤刺激试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1809-2021
    医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 1805.3-2022
    组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-08-01
  • YY/T 1849-2022
    重组胶原蛋白
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-08-01
  • GB/T 41522-2022
    三种犬病病毒基因芯片检测方法
    现行
    国家标准
    推荐性
    2022-07-11
  • DB32/T 4271-2022
    江苏省医疗器械洁净室（区）检验规范
    现行
    地方标准
    推荐性
    2022-06-26
  • GB/T 39367.1-2020
    体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
    现行
    国家标准
    推荐性
    2022-06-01
  • YY 1727-2020
    口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
    现行
    行业标准
    强制性
    2022-06-01
共 370 条