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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB/T 21415-2008
    体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    现行
    国家标准
    推荐性
    2008-09-01
  • GB/T 16886.3-2008
    医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2008-09-01
  • GB/T 16175-2008
    医用有机硅材料生物学评价试验方法
    现行
    国家标准
    推荐性
    2008-09-01
  • GB 9706.1-2007
    医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2008-07-01
  • YY/T 0618-2007
    细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2008-03-01
  • YY/T 0616-2007
    一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2008-03-01
  • YY/T 0149-2006
    不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2007-05-01
  • YY/T 0595-2006
    医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2007-05-01
  • YY/T 0176-2006
    医用剪 通用技术条件
    现行
    行业标准
    推荐性
    2007-05-01
  • YY 0505-2005
    医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
    现行
    行业标准
    强制性
    2007-04-01
  • SN/T 1672.2-2005
    进出口医用设备检验规程 第2部分：全身螺旋CT扫描仪
    现行
    行业标准
    推荐性
    2006-05-01
  • SN/T 1672.4-2005
    进出口医用设备检验规程 第4部分：B型超声诊断设备
    现行
    行业标准
    推荐性
    2006-05-01
  • SN/T 1672.3-2005
    进出口医用设备检验规程 第3部分：经颅多谱勒血液分析仪
    现行
    行业标准
    推荐性
    2006-05-01
  • GB/T 19973.2-2005
    医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2006-04-01
  • GB/T 16886.17-2005
    医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    现行
    国家标准
    推荐性
    2006-04-01
  • GB/T 16886.10-2005
    医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2005-12-01
  • GB/T 19702-2005
    体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
    现行
    国家标准
    推荐性
    2005-12-01
  • GB/T 19703-2005
    体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
    现行
    国家标准
    推荐性
    2005-12-01
  • GB/T 16886.12-2005
    医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
    废止
    国家标准
    推荐性
    2005-12-01
  • GB/T 19633-2005
    最终灭菌医疗器械的包装
    废止
    国家标准
    推荐性
    2005-05-01
共 370 条