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规范标准

Standard Resource
当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医疗器械综合（C30）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB/T 16886.13-2001
    医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
    废止
    国家标准
    推荐性
    2002-02-01
  • GB/T 16886.9-2001
    医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
    废止
    国家标准
    推荐性
    2002-02-01
  • GB/T 16886.7-2001
    医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
    废止
    国家标准
    推荐性
    2002-02-01
  • GB/T 16886.1-2001
    医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2002-02-01
  • GB/T 16886.12-2000
    医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品
    废止
    国家标准
    推荐性
    2001-05-01
  • GB/T 16886.10-2000
    医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2001-05-01
  • GB/T 16886.2-2000
    医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求
    废止
    国家标准
    推荐性
    2001-05-01
  • YY/T 0033-2000
    无菌医疗器具生产管理规范
    现行
    行业标准
    暂无
    2000-09-15
  • YY 0033-2000
    无菌医疗器具生产管理规范
    现行
    行业标准
    强制性
    2000-09-15
  • GB/T 17995-1999
    管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
    废止
    国家标准
    推荐性
    2000-08-01
  • GB/Z 17994-1999
    编写和使用医用电气设备教材的导则
    废止
    国家标准
    指导性技术文件
    2000-08-01
  • YY/T 0316-2000
    医疗器械－风险分析－第一部分∶风险分析的应用
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2000-07-01
  • GB/T 17827-1999
    放射治疗机房设计导则
    现行
    国家标准
    推荐性
    2000-05-01
  • GB/T 17857-1999
    医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
    现行
    国家标准
    推荐性
    2000-01-01
  • YY 0312-1998
    性辅助器具通用技术条件
    现行
    行业标准
    强制性
    1998-10-01
  • YY/T 0297-1997
    医疗器械临床调查
    现行
    行业标准
    推荐性
    1998-01-01
  • GB/T 16886.11-1997
    医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    1997-12-01
  • GB/T 16886.1-1997
    医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南
    被代替
    暂无
    推荐性
    1997-12-01
  • GB/T 16886.5-1997
    医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法
    被代替
    暂无
    推荐性
    1997-12-01
  • GB/T 16886.6-1997
    医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    1997-12-01
共 370 条