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规范标准

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当前选择： ICS分类 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0664-2008
    医疗器械软件 软件生存周期过程
    现行
    行业标准
    推荐性
    2009-06-01
  • YY/T 0316-2008
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2009-06-01
  • YY/T 0618-2007
    细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2008-03-01
  • YY/T 0595-2006
    医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2007-05-01
  • SN/T 1819-2006
    进出口医用手套中胶乳蛋白质的测定 改进的Lowry法
    废止
    行业标准
    推荐性
    2007-03-01
  • SN/T 1672.2-2005
    进出口医用设备检验规程 第2部分：全身螺旋CT扫描仪
    现行
    行业标准
    推荐性
    2006-05-01
  • SN/T 1672.4-2005
    进出口医用设备检验规程 第4部分：B型超声诊断设备
    现行
    行业标准
    推荐性
    2006-05-01
  • SN/T 1672.3-2005
    进出口医用设备检验规程 第3部分：经颅多谱勒血液分析仪
    现行
    行业标准
    推荐性
    2006-05-01
  • SN/T 1430.1-2004
    进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-12-01
  • YY/T 0287-2003
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-04-01
  • YY/T 0467-2003
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-01-01
  • YY 0466-2003
    医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    现行
    行业标准
    强制性
    2004-01-01
  • YY/T 0316-2003
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2004-01-01
  • GB 9706.22-2003
    医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2003-12-01
  • GB/T 16886.16-2003
    医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
    废止
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.15-2003
    医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.14-2003
    医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.5-2003
    医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
    废止
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.4-2003
    医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择
    现行
    国家标准
    推荐性
    2003-08-01
  • GB/T 16886.13-2001
    医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
    废止
    国家标准
    推荐性
    2002-02-01
共 148 条