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规范标准

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当前选择： ICS分类 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0287-2017
    医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-05-01
  • GB/T 16886.6-2015
    医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-04-01
  • DB44/T 1925-2016
    广东省锂离子电池刮片设备
    废止
    地方标准
    推荐性
    2017-03-02
  • YY/T 1406.1-2016
    医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1465.2-2016
    医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1465.1-2016
    医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1437-2016
    医疗器械 YY/T0316应用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 1292.3-2016
    医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0869.2-2016
    医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0869.1-2016
    医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0467-2016
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0466.1-2016
    医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0316-2016
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY 0945.2-2015
    医用电气设备　第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • DB11/T 1293.4-2015
    北京市卫生应急最小工作单元装备技术要求 第4部分：核与辐射事故处置类
    现行
    地方标准
    推荐性
    2016-04-01
  • DB11/T 1293.3-2015
    北京市卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分：化学中毒处置类
    现行
    地方标准
    推荐性
    2016-04-01
  • DB11/T 1293.2-2015
    北京市卫生应急最小工作单元装备技术要求 第2部分：传染病暴发处置类
    现行
    地方标准
    推荐性
    2016-04-01
  • DB11/T 1293.1-2015
    北京市卫生应急最小工作单元装备技术要求 第1部分：通则
    现行
    地方标准
    推荐性
    2016-04-01
  • YY/T 1292.2-2015
    医疗器械生殖和发育毒性试验　第2部分：胚胎发育毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 1292.1-2015
    医疗器械生殖和发育毒性试验　第1部分：筛选试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
共 148 条