• 当前位置：
    首页 规范标准 ICS分类

规范标准

Standard Resource
当前选择： ICS分类 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 医疗设备综合（11.040.01）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0879.2-2015
    医疗器械致敏反应试验　第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0878.2-2015
    医疗器械补体激活试验　第2部分：血清旁路途径补体激活
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0468-2015
    医疗器械　质量管理　医疗器械术语系统数据结构
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0466.2-2015
    医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号　第2部分：符号的制订、选择和确认
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 0870.4-2014
    医疗器械遗传毒性试验　第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2015-07-01
  • YY/T 0870.5-2014
    医疗器械遗传毒性试验　第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2015-07-01
  • YY/T 0879.1-2013
    医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2014-10-01
  • YY/T 0878.1-2013
    医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
    现行
    行业标准
    推荐性
    2014-10-01
  • YY/T 0870.3-2013
    医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2014-10-01
  • YY/T 0870.2-2013
    医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2014-10-01
  • YY/T 0870.1-2013
    医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2014-10-01
  • YY/T 0869-2013
    医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
    现行
    行业标准
    推荐性
    2014-10-01
  • DB21/T 2322-2014
    辽宁省动物炭疽疫情处置人员生物安全防护技术规范
    现行
    地方标准
    推荐性
    2014-09-05
  • DB44/T 1363-2014
    广东省医用电气设备 第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
    废止
    地方标准
    推荐性
    2014-07-18
  • DB44/T 1362-2014
    广东省无线通讯的医用电气设备 第1部分：应用2.4GHz频带的技术要求
    废止
    地方标准
    推荐性
    2014-07-18
  • SN/T 1672.1-2013
    进出口医用设备检验规程 第1部分：通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2013-09-16
  • GB/T 16886.2-2011
    医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.19-2011
    医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.18-2011
    医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.11-2011
    医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
共 148 条