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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB/T 16886.6-2022
    医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB 9706.265-2021
    医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.243-2021
    医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.245-2020
    医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.244-2020
    医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.228-2020
    医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.217-2020
    医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.211-2020
    医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.103-2020
    医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.241-2020
    医用电气设备　第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.206-2020
    医用电气设备　第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.205-2020
    医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.260-2020
    医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.263-2020
    医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.201-2020
    医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.203-2020
    医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.254-2020
    医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.237-2020
    医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.212-2020
    医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.1-2020
    医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
共 3237 条