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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 1826-2021
    B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-12-01
  • YY/T 1836-2021
    呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-12-01
  • GB/T 25440.2-2021
    外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-12-01
  • GB/T 16886.11-2021
    医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-12-01
  • GB/T 16886.16-2021
    医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-12-01
  • GB/T 25440.1-2021
    外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-12-01
  • GB/T 41426-2022
    牙科学 一体式手柄牙线
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2022-11-01
  • YY/T 1712-2021
    采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 1740.1-2021
    医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 1742-2021
    腺苷脱氨酶测定试剂盒
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 1763-2021
    医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 1773-2021
    一次性使用腹膜透析外接管
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • SN/T 5473.1-2022
    出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • SN/T 5473.2-2022
    出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • SN/T 5473.3-2022
    出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 1676-2020
    超声内窥镜
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2022-10-01
  • YY/T 0106-2021
    医用诊断X射线机通用技术条件
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 0290.1-2021
    眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 0290.6-2021
    眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
  • YY/T 0314-2021
    一次性使用人体静脉血样采集容器
    现行
    行业标准
    推荐性
    2022-09-01
共 3237 条