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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 9706.106-2021
    医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY 9706.108-2021
    医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 9706.110-2021
    医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY 9706.111-2021
    医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.112-2021
    医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.210-2021
    医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.220-2021
    医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.233-2021
    医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.235-2021
    医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.240-2021
    医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.250-2021
    医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.257-2021
    医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.262-2021
    医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY 9706.269-2021
    医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    行业标准
    强制性
    2023-05-01
  • YY/T 1804-2021
    麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 0701-2021
    血液分析仪用校准物
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1180-2021
    人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1747-2021
    神经血管植入物 颅内动脉支架
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1784-2021
    血气分析仪
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1789.2-2021
    体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
共 3237 条