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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 1791-2021
    乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1801-2021
    胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1820-2021
    特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1828-2021
    抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • YY/T 1831-2021
    梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
    即将实施
    行业标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB 9706.219-2021
    医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.227-2021
    医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.226-2021
    医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB/T 19634-2021
    体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 40672-2021
    临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB 9706.202-2021
    医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.213-2021
    医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.236-2021
    医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.218-2021
    医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.224-2021
    医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB 9706.225-2021
    医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
    即将实施
    国家标准
    强制性
    2023-05-01
  • GB/T 16886.1-2022
    医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 41428.1-2022
    外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 23101.6-2022
    外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
  • GB/T 16886.4-2022
    医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    即将实施
    国家标准
    推荐性
    2023-05-01
共 3237 条