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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY 0573.4-2010
    一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0451-2010
    一次性使用便携式输注泵 非电驱动
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0333-2010
    软组织扩张器
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0302.1-2010
    牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0290.9-2010
    眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • YY 0054-2010
    血液透析设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2012-06-01
  • GB/T 27765-2011
    SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒生物效应的透射电子显微镜检测方法
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.2-2011
    医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.19-2011
    医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.18-2011
    医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • GB/T 16886.11-2011
    医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2012-05-01
  • SN/T 3062.4-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3062.3-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3062.2-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3061-2011
    进口医疗器械灭菌包装检验操作规程
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 3062.1-2011
    进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 2990-2011
    质量控制与质量评价 实验室过程与测试能力指数评定方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 2989-2011
    出入境动物检疫实验室能力验证技术规范
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 2984-2011
    检验检疫动物病原微生物实验活动生物安全要求细则
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
  • SN/T 2294.6-2011
    检验检疫试验室管理 第6部分：放射源安全管理指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2012-04-01
共 3237 条