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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY 1090-2009
    超声理疗设备
    被代替
    行业标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY 0755-2009
    麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
    现行
    暂无
    强制性
    2010-12-01
  • YY 0709-2009
    医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
    现行
    行业标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY 0460-2009
    超声洁牙设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY 0449-2009
    超声多普勒胎儿监护仪
    被代替
    行业标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY 0448-2009
    超声多普勒胎儿心率仪
    被代替
    行业标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY 0055.2-2009
    牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
    现行
    行业标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY/T 0729.1-2009
    组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度
    现行
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
  • YY/T 0506.2-2009
    病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平
    被代替
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
  • YY 0719.3-2009
    眼科光学　接触镜护理产品　第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
    现行
    暂无
    强制性
    2010-12-01
  • GB 24627-2009
    医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
    现行
    国家标准
    强制性
    2010-12-01
  • GB 18282.4-2009
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2010-12-01
  • GB 18282.3-2009
    医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
    现行
    国家标准
    强制性
    2010-12-01
  • GB 10152-2009
    B型超声诊断设备
    现行
    国家标准
    强制性
    2010-12-01
  • GB 9706.17-2009
    医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2010-12-01
  • YY/T 1148-2009
    腰椎穿刺针
    现行
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
  • YY/T 0729.4-2009
    组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度
    现行
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
  • YY/T 0730-2009
    心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
  • YY/T 0729.3-2009
    组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度
    现行
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
  • YY/T 0726-2009
    与无源外科植入物联用的器械 通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2010-12-01
共 3237 条