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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • GB/T 1962.1-2015
    注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB 18279.1-2015
    医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0953-2015
    医用羧甲基壳聚糖
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0952-2015
    医用控温毯
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0951-2015
    干扰电治疗设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0950-2015
    气压弹道式体外压力波治疗设备
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0948-2015
    心肺转流系统　一次性使用动静脉插管
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0945.2-2015
    医用电气设备　第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0832.2-2015
    X辐射放射治疗立体定向及计划系统　第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0831.2-2015
    γ射束立体定向放射治疗系统　第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0605.9-2015
    外科植入物　金属材料　第9部分：锻造高氮不锈钢
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0603-2015
    心血管植入物及人工器官　心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0599-2015
    激光治疗设备　准分子激光角膜屈光治疗机
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0598-2015
    血液透析及相关治疗用浓缩物
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY 0572-2015
    血液透析及相关治疗用水
    现行
    行业标准
    强制性
    2017-01-01
  • YY/T 0652-2016
    植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0586-2016
    医用高分子制品 X射线不透性试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB 18281.3-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • SN/T 4445.1-2016
    进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-10-01
  • GB/T 32310-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
共 3237 条