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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0651.1-2016
    外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0616.2-2016
    一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0506.2-2016
    病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0616.1-2016
    一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0496-2016
    牙科学 铸造蜡和基托蜡
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0486-2016
    激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0467-2016
    医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0466.1-2016
    医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0316-2016
    医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • YY/T 0127.18-2016
    口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 18457-2015
    制造医疗器械用不锈钢针管
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB 18282.5-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18282.1-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.5-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.4-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.2-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.1-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18278.1-2015
    医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB/T 16886.20-2015
    医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB/T 16886.7-2015
    医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-01-01
共 3237 条