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T/CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范

Standard operating procedure for Chinese medicine data monitoring committee of clinical studies
基本信息
  • 标准号：
    T/CACM 1323-2019
  • 名称：
    中医药临床研究数据监查技术规范
  • 英文名称：
    Standard operating procedure for Chinese medicine data monitoring committee of clinical studies
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    团体标准
  • 性质：
    暂无
  • 发布日期：
    2019-09-12
  • 实施日期：
    2019-09-12
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了中医药临床研究开展数据监查委员会工作的一般原则和技术方法。
    本标准适用于中药新药临床试验和各类需要建立数据监查委员会的中医药临床研究等。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    药物临床试验数据管理工作技术指南 (2016年7月27日 原国家食品药品监督管理总局) 药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则(2016年7月27日 原国家食品药品监督管理总局) 国际人用药品注册技术协调会:临床试验质量管理规范E6(R2)(当前版本第四阶段)(2016年11月9日 国际人用药品注册技术协调会)
相关部门
  • 起草单位：
    东南大学 北京中医药大学 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 天津中医药大学 江苏省中医院 江苏省中医院
  • 提出部门：
    中国中医科学院中医临床基础医学研究所
  • 发布部门：
    中华中医药学会
  • 归口单位：
    中华中医药学会
相关人员
  • 起草人：
    申春悌 申春悌 王忠 王忠 陈启光
关联标准