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WS/T 351-2011 碱性磷酸酶(ALP)催化活性浓度测定参考方法
Reference procedure for the measurement of catalytical activity concentration of alkaline phosphatase (ALP)
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医学科学和保健装置综合(11.020)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
卫生(C50/64)
卫生综合(C50)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测定原级参考方法 第9部分:碱性磷酸酶催化浓度测定参考方法》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定 参考测定程序的表述》适当增加内容。
本标准的附录A、附录C为资料性附录,附录B为规范性附录。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:北京航天总医院。
本标准主要起草人:陈宝荣、邵燕、孙慧颖、胡滨、陈琦。
-
适用范围:
本标准规定了在临床医学应用中,测定碱性磷酸酶(ALP)催化活性浓度的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室,作为碱性磷酸酶催化活性浓度测定的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO15193:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考测定程序的表述
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