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规范标准

Standard Resource
当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 公共医疗设备（C47）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 0734.4-2016
    清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2017-01-01
  • GB 18282.5-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18282.1-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.5-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.4-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.2-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.1-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18278.1-2015
    医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18279.1-2015
    医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB 18281.3-2015
    医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-01-01
  • GB/T 32310-2015
    医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
  • GB/T 32309-2015
    过氧化氢低温等离子体灭菌器
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
  • GB/T 19971-2015
    医疗保健产品灭菌 术语
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
  • GB/T 19633.2-2015
    最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
  • GB/T 19633.1-2015
    最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
  • GB/T 19973.1-2015
    医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
    现行
    国家标准
    推荐性
    2016-09-01
  • DB44/T 1725-2015
    广东省电动护理床
    废止
    地方标准
    推荐性
    2016-04-16
  • T/CPAM 001-2015
    医用空气消毒净化机
    现行
    暂无
    强制性
    2016-01-01
  • YY/T 1302.2-2015
    环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第2部分：微生物要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
  • YY/T 1302.1-2015
    环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求　第1部分：物理要求
    现行
    行业标准
    推荐性
    2016-01-01
共 166 条