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规范标准

Standard Resource
当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY 0315-2016
    钛及钛合金牙种植体
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • YY 0299-2016
    医用超声耦合剂
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • YY 0118-2016
    关节置换植入物髋关节假体
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • YY 0065-2016
    眼科仪器 裂隙灯显微镜
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • GB/T 18280.3-2015
    医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-01-01
  • YY 0053-2016
    血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-01-01
  • GB/T 33806-2017
    面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-12-01
  • GB/T 33805-2017
    激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-12-01
  • GB/T 33752-2017
    微阵列芯片用醛基基片
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-12-01
  • DB44/T 2032-2017
    广东省大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法
    现行
    地方标准
    推荐性
    2017-11-28
  • DB44/T 2046-2017
    广东省可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
    现行
    地方标准
    推荐性
    2017-11-28
  • DB43/T 1298-2017
    湖南省医用超声探头表面消毒要求与效果评价方法
    现行
    地方标准
    推荐性
    2017-07-05
  • GB 18280.1-2015
    医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-07-01
  • GB 18280.2-2015
    医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-07-01
  • GB/T 20013.3-2015
    核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-07-01
  • GB/T 18987-2015
    放射治疗设备 坐标、运动与刻度
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-07-01
  • GB 16174.1-2015
    手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-07-01
  • GB 16174.2-2015
    手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-07-01
  • GB/T 18279.2-2015
    医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
    现行
    国家标准
    推荐性
    2017-07-01
  • GB 9706.16-2015
    医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求
    现行
    国家标准
    强制性
    2017-07-01
共 3237 条