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规范标准

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当前选择： CCS分类 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49）
  • 医疗器械综合（C30）
  • 一般与显微外科器械（C31）
  • 眼科与耳鼻咽喉科手术器械（C32）
  • 口腔科器械、设备与材料（C33）
  • 矫形外科、骨科器械（C35）
  • 其他专科器械（C36）
  • 医疗设备通用要求求（C37）
  • 普通诊察器械（C38）
  • 医用电子仪器设备（C39）
  • 医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
  • 医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
  • 理疗与中医仪器设备（C42）
  • 医用射线设备（C43）
  • 医用化验设备（C44）
  • 体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
  • 手术室设备（C46）
  • 公共医疗设备（C47）
  • 医用卫生用品（C48）
  • 标准号
  • 名称
  • 状态
  • 类型
  • 性质
  • 实施日期
  • YY/T 1552-2017
    外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-10-01
  • YY/T 1553-2017
    心血管植入物 心脏封堵器
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-10-01
  • YY/T 1426.3-2017
    外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-10-01
  • YY/T 1141-2017
    骨科凿类通用技术条件
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-10-01
  • YY/T 0661-2017
    外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-10-01
  • DB14/T 1706-2018
    山西省心电信号J波分类判别方法
    现行
    地方标准
    推荐性
    2018-09-20
  • YY/T 1577-2017
    组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-09-01
  • YY/T 1576-2017
    组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-09-01
  • YY/T 1575-2017
    组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-09-01
  • YY/T 1574-2017
    组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-09-01
  • T/ZZB 0397-2018
    婴儿培养箱
    现行
    暂无
    指导性技术文件
    2018-08-31
  • GB/T 35533-2017
    染色体异常检测基因芯片通用技术要求
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.10-2017
    医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.13-2017
    医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.9-2017
    医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • GB/T 16886.5-2017
    医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
  • YY/T 1566.1-2017
    一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-07-01
  • YY/T 1512-2017
    医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
    现行
    行业标准
    推荐性
    2018-07-01
  • YY 0762-2017
    眼科光学囊袋张力环
    现行
    行业标准
    强制性
    2018-07-01
  • GB/T 19701.2-2016
    外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
    现行
    国家标准
    推荐性
    2018-07-01
共 3237 条